头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

悬念迭起 扣人心弦！电影《拯救嫌疑人》终极预告震撼发布 今日官宣点映

北京 - 由著名导演张伟执导，实力派演员孙红雷、段奕宏、王千禾主演的犯罪悬疑电影《拯救嫌疑人》今日发布终极预告片并官宣点映。预告片中，紧张刺激的剧情、烧脑的推理过程、精彩的演技较量，将观众带入了一个扑朔迷离的犯罪悬疑世界。

终极预告震撼发布 悬念迭起引期待

终极预告片以一段紧张的追车戏开场，随后，一桩扑朔迷离的案件将孙红雷饰演的刑警赵峰、段奕宏饰演的检察官张天明、王千禾饰演的嫌疑人李小雅三人紧紧地联系在一起。赵峰坚信李小雅是无辜的，而张天明则认为李小雅就是真凶。两人围绕案件展开了一场激烈的博弈。

预告片中，信息量巨大，悬念迭起。究竟谁才是真正的凶手？李小雅是否真的无辜？赵峰和张天明最终能否找到真相？这些问题都将在电影中揭晓。

实力派演员飙戏 演技炸裂引关注

孙红雷、段奕宏、王千禾三位实力派演员的同台飙戏，是《拯救嫌疑人》的一大亮点。孙红雷饰演的赵峰睿智果敢，段奕宏饰演的张天明心思缜密，王千禾饰演的李小雅楚楚可怜。三位演员在片中的表现都十分精彩，将各自角色的性格特点演绎得淋漓尽致。

今日官宣点映 即将揭秘真相

电影《拯救嫌疑人》今日官宣点映，将于8月12日全国上映。喜欢犯罪悬疑电影的观众，千万不要错过这部精彩之作！

以下为电影《拯救嫌疑人》的相关信息：

• 导演：张伟
• 主演：孙红雷、段奕宏、王千禾
• 上映日期：2023年8月12日
• 类型：犯罪悬疑